Ventajas de la Investigación Clínica en Argentina
“Argentina alcanzó la tasa de estudios más alta por millón de habitantes de la región. En 2021 rompimos el récord de los últimos 10 años en cantidad de protocolos realizados. Logramos la ejecución de 210 estudios clínicos versus 118 en 2017: un crecimiento del 70%”
Flavio Arce, Regional External Partnership Medical Lead, Latam Pfizer, en el marco de la celebración del Día Mundial de la Investigación Clínica
Fuente: www.caeme.org.ar
Desafíos
Gran capacidad técnica, trayectoria en investigación con la que cuenta el país y la alta calidad de la infraestructura de salud
Alta vigilancia epidemiológica
Una agencia regulatoria con altos estándares internacionales y normas de Buenas Prácticas Clínicas
Reducción sustancial en el manejo de los tiempos regulatorios de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) para estudios clínicos de Fases I a III en sus disposiciones 4008 y 4009,
Digitalización de los trámites regulatorios, sin afectar la calidad ni las exigencias de las autoridades de salud
Amplia variabilidad epidemiológica por la amplitud de territorio argentino con concentrados urbanos de alta densidad de población, que además favorecen el reclutamiento de participantes. Favorecido por el alto nivel de acceso al sistema de salud, con un sector público de acceso universal y gratuito y los sectores privado y de seguridad social.
Los antecedentes inmigratorios brindan un mapa genético heterogéneo de multiplicidad étnica y racial
Las ventajas cambiarias de Argentina optimizan el presupuesto de los estudios clínicos independientes, reducen costos y mejora la calidad del estudio
Alcanzar plazos y estándares de calidad en todo el territorio del país, equiparándolos a estándares nacionales y de los principales centros urbanos
Promover el desarrollo de centros de investigación y fortalecer la participación de los existentes en todo el territorio federal.
Promover el desarrollo de proyectos conjuntos público/privado
Fortalecer el marco regulatorio para fomentar la investigación clínica en todo el país
Promover la capacitación de los equipos de salud en investigación y fortalecer el crecimiento de los existentes
Incremento en la inversión en I&D en todo el territorio federal y no solo en los conglomerados más importantes.
Invertir en mejoras continuas de los procesos regulatorios para seguir mejorando los plazos en Argentina.
