SEPRIC

¿Que es SEPRIC?

SEPRIC es una herramienta basada en inteligencia artificial diseñada para analizar en cuestión de minutos la documentación regulatoria clave de cualquier estudio clínico. Su motor de análisis contrasta los contenidos del protocolo con las normativas éticas más rigurosas a nivel nacional e internacional. Permite identificar de manera inmediata vacíos, inconsistencias o potenciales riesgos éticos, optimizando así la calidad del protocolo antes o durante el proceso de evaluación por parte de los Comité de Ética o la autoridad regulatoria. Como resultado, los estudios clínicos logran presentaciones más robustas, seguras y con mayores probabilidades de aprobación en plazos reducidos.

SEPRIC opera mediante un análisis multicapas: su motor de inteligencia artificial vectoriza y extrae el texto íntegro de los documentos, lo clasifica y contrasta cada párrafo con más de 40 normas nacionales, internacionales y guías éticas vigentes. En cuestión de minutos genera un informe accionable que cuantifica el grado de cumplimiento normativo, detecta incongruencias, identifica debilidades y ofrece recomendaciones técnicas, específicas y priorizadas para optimizar el proceso de aprobación regulatoria.

Por qué SEPRIC es diferente

• Cobertura 360°: Analiza integralmente en minutos toda la documentación requerida para la aprobación ética y regulatoria de un estudio clínico.

• Normativa vigente: Librerías con normativa actualizada vectorizada, tanto a nivel nacional como internaciones.

• IA explicable: Cada observación incluye la cita normativa para entender el fundamento de cada recomendación.

• Ahorro real de tiempo: Reduce semanas de revisión manual a minutos, liberando recursos del equipo científico y regulatorio.

• Profundidad de análisis: realiza un examen detallado y exhaustivo que permite optimizar el diseño del estudio de forma integral, asegurando su alineación con los estándares éticos y regulatorios vigentes.

• Seguridad de datos: Encriptación de extremo a extremo y servidores certificados.
  

Impacto

Aprobaciones más ágiles: SEPRIC minimiza las instancias de revisión y devolución por parte de los comités de ética, reduciendo significativamente los tiempos de aprobación.

Reducción del riesgo ético-regulatorio: Permite identificar y corregir, de forma anticipada, vacíos éticos y/o desviaciones normativas que podrían obstaculizar la validación del estudio.

Reputación institucional fortalecida: La presentación de protocolos sólidamente construidos incrementa el prestigio, mejora su posicionamiento y facilita su publicación.

Optimización de costos operativos: Al automatizar el análisis ético-regulatorio, SEPRIC reduce las horas de trabajo manual involucradas en la preparación y revisión de protocolos.

SEPRIC reduce de forma significativa los tiempos y costos asociados a las revisiones regulatorias, al asegurar que cada protocolo se presente ante los Comités de Ética con los requisitos éticos ya validados y documentados, o bien se utilice como herramienta integrada durante el proceso de evaluación para optimizar y fortalecer dicho procedimiento. Esto se traduce en mayor eficiencia, menor exposición financiera y una puesta en marcha más rápida del estudio. El sistema entrega expedientes organizados, puntuados y con trazabilidad normativa clara, lo que simplifica la evaluación, reduce la carga operativa y focaliza el análisis en los aspectos científicos y de protección de participantes. En su conjunto, SEPRIC establece un flujo de trabajo más ágil, transparente y confiable, fortaleciendo la articulación entre patrocinadores, comités y organismos regulatorios, elevando los estándares éticos de la investigación clínica.